序號 | 1 | 發言日期 | 113/08/12 | 發言時間 | 19:44:29 |
發言人 | 陳菀均 | 發言人職稱 | 研發中心副總經理 | 發言人電話 | 02-26558558 |
主旨 | 今日接獲衛生福利部通知,中天生技已上市的生技新藥「化療漾」內服液,
更名為「上療漾」內服液 |
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符合條款 | 第53款 | 事實發生日 | 113/08/16 | ||
說明 | 1.事實發生日:113/08/16
2.公司名稱:中天生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 「化療漾」內服液為中天生技應用腸道菌厭氧共生發酵、獨家技術平台研發的腸道 微生態Symbiota(信百歐塔)產品,已通過台灣第一個口服癌症中藥新藥,核准適 應症為「改善化學藥物治療之癌症病患的疲憊及食慾不振」。基於藥品上市後在其 他疾病的治療與緩解,具有持續研發新適應症的潛力,故申請更名為「上療漾」內 服液。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)中天腸道微生態Symbiota,為精密技術研發的後生元(Postbiotics)產品,全產 品系列已於今年7月通過美國GRAS(一般公認安全)Independent/Self-affirmed 安全性認證,其中包括「上療漾」在內,有助於國際市場之拓展。 (2)根據國際益生菌及益生元協會(ISAPP)定義:後生元為「能為宿主(即人體)提供 健康益處的無生命微生物分泌物或其碎片產品」。 |
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