1.事實發生日:102/03/04

2.公司名稱:中天生物科技股份有限公司

3.與公司關係[請輸入本公司或聯屬公司]:本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:
(1) 本公司今日下午接獲行政院衛生署TFDA(食品藥物管理局)公文，通知審查通過新藥Herbiron「賀必容」查驗登記(NDA)許可，衛生署將於核定仿單後核發新藥藥證。
(2) Herbiron「賀必容」為本公司自行研發之新藥，具有自主智慧財產權，已申請台灣與全球專利。Herbiron「賀必容」經嚴謹之臨床前細胞及動物試驗証實其安全性與療效，第三期人體臨床試驗結果顯示，對停經前缺鐵性貧血女性患者，可明顯提升(p<0.0001)患者血紅素濃度、紅血球體積、血鐵蛋白等貧血之主要生理指標。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:本新藥為本公司第二項通過新藥查驗登記之自主研發新藥。