【記者陳清芳／台北報導】
第1件台灣人研發的 中藥新成藥今天獲得衛生署許可上市，此藥含有機大豆 發酵萃取液，對於癌症化療造成的疲勞及食慾不振，可 顯著改善，業者預計外銷中國大陸。

在台北榮民總醫院和新光醫院進行的第3期臨床試 驗報告顯示，143名接受紫杉醇、5-FU、鉑製劑等化療 藥的乳癌、鼻咽癌、卵巢癌等病患，分組接受試驗，服 用此藥的患者，疲倦感及食慾降低的改善程度，明顯優 於安慰劑組病患。

參與新藥審核的台北榮民總醫院醫師郭英調指出， 一般人認為中藥藥性溫和，很難以臨床試驗檢測療效， 這次中藥新藥的上市，顯示只要用對方法，中藥也能用 科學方法證明療效。

研發中藥新成藥的中天生技董事長路孔明指出，此 藥原料是非基因改造的台灣有機大豆，經由專利的共生 式發酵，萃取出療效成分，在整個歷時14年的研發過程 中，「燒掉」新台幣10餘億元。

路孔明說，雖然此藥也有免疫調節的潛力，但是資 料並不充分，目前專注在減少化療造成疲勞及食慾的療 效上，且基於成本及市場考量，申請成藥的藥證，不受 限醫師處方，方便病患購買。

他表示，此藥預計明年（民國101年）2月在台灣各 藥局、診所或醫院舖貨；此外，也準備以食品的形式， 鎖定大陸400萬名癌症病患的市場；未來如果兩岸經濟 合作架構協議（ECFA）列入認可台灣藥證，此藥將在大 陸申請藥證，以藥品形式進軍大陸。

行政院衛生署中醫藥委員會主任委員黃林煌指出， 衛生署自民國88年公告「中藥新藥查驗登記須知」，迄 今接獲22件中藥新藥臨床試驗申請案，其中2件已執行 全程試驗，大豆發酵萃取液是第2件許可上市的中藥新 藥，也是第1件中藥的新成藥。1001221