中天生技集團自2000年成立以來,秉持 「開發新藥‧關懷生命」的企業使命,積極投入創新藥研發,迄今「化療漾」與「賀必容」已分別取得台灣生技新藥藥證,另有「ON-101」與「MB-6」執行臨床三期試驗中,其它七項研發中新藥規劃於2014-2016年進入人體臨床一期試驗,涵括植物藥、化學藥,抗體與醣分子新藥,優秀的研發團隊與強大創新實力,推動中天新藥事業以堅定的步伐日益壯大。目前集團旗下創新藥研發公司包括「中天生技」(4128)、「合一生技」(4743)和「泉盛生技」(4159),運用專業分工與資源整合,創造集團綜效,積極研發癌症、免疫、感染、營養與代謝疾病領域的國際新藥。
中天生技以自行研發成功的「發酵新藥開發技術平台」,開發出「化療漾」內服液,並於2011 年12 月通過衛福部新藥申請,獲得臺灣第一件口服癌症輔助治療新藥藥證,核准用於「改善化學藥物治療之癌症病患的疲勞與食欲不振」。2013年3月「賀必容」內服液也通過新藥申請,是衛福部核准的第一項新複方植物新藥,適應症為「緩解缺鐵性貧血症狀及經期不適症狀」。研發中大腸癌輔助治療新藥「MB-6」,正進行第三期臨床實驗;「MB-110」C型肝炎新藥能有效抑制C型肝炎病毒中的NS5A蛋白是具有高活性和選擇性的小分子新藥,規劃於2013年第三季提出美國與台灣的IND申請。此外,中天生技也同時進行多項臨床前新藥研發,並結合國內外產學研資源,積極發展國際新藥。
合一生技以創新的「植物新藥開發技術平台」,研發糖尿病慢性足部潰瘍新藥「ON-101」及肝癌治療新藥「OB318」,搶攻全球百億美元的新藥市場。「ON-101」目前積極在台灣進行三期臨床試驗,並規劃在香港與大陸執行多國多試驗中心的三期臨床試驗,布局中國市場;「OB318」為純化自牛樟芝的專利抗癌化合物,對肝癌、乳癌、攝護腺癌及肺癌具顯著抑制作用,現已完成細胞與動物療效試驗,並證實同時具有抑制腫瘤及血管新生功效,規劃2014年第三季提出美國與台灣的IND申請,進入人體臨床試驗。合一生技除積極開發新藥外,更以牛樟芝發酵技術培養之菌絲體,開發出保肝功效的健康食品「極品牛樟芝菌絲體膠囊」,獲得國家護肝功效之健康食品認證(衛部健食字第A00244號)及SNQ國家品質標章認證(國品字第A01200號)。
泉盛生技專注於抗體新藥研發,應用建構之「抗體新藥開發技術平台」,成功開發FB704A抗介白素六單株抗體新藥,具有優於國際大藥廠新藥的潛力,現已提出全球專利申請,規劃於2015年第四季提出美國與台灣的IND申請。另與中研院合作的FB825 (Anti-CemX) 新一代抗過敏抗體新藥,已取得兩項完整藥物與功效保護的美國專利,規劃於2014年第三季向美國FDA與台灣衛福部申請新藥臨床試驗許可(IND),同步與國際大藥廠洽談授權商機,創造最大研發價值。與中研院合作的FB811是全球第一個Rituxan醣體均相化抗體新藥,現與醣基生醫密切合作,加速進入美國FDA新藥臨床試驗。泉盛生技以「台灣為研發中心,全球為目標市場」,展現台灣生技新藥產業的研發與創新,具有愈來愈強大的國際化競爭實力。
中天生技集團除自主新藥研發外,也積極與國內外知名研究機構、國際大型藥廠、上下游生技企業緊密合作,以堅強厚實的基礎,開發世界級的生技創新藥,為股東創造權益,為人類福祉與生命關懷做最大貢獻。
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